CE認證中什么是NB機構(gòu)

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NB機構(gòu)是Notified Body的簡稱，中文一般叫公告機構(gòu)，是歐盟指定的檢測認證機構(gòu)，可執(zhí)行CE認證的合格評估程序并簽發(fā)CE證書。歐盟有眾多的NB公告機構(gòu)，每家機構(gòu)有不同的指令和標準授權(quán)，可執(zhí)行相應(yīng)產(chǎn)品在投放歐盟市場前所必須的基本健康和安全評估。NB機構(gòu)都有4位的公告機構(gòu)號，用于簡潔的表示各個NB公告機構(gòu)，當某些高風險產(chǎn)品（如承壓設(shè)備、醫(yī)療器械等）在通過NB公告機構(gòu)的認證程序后，黏貼CE標識時，需要附帶該公告機構(gòu)的4位公告號。

NB機構(gòu)來自哪里

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Nando (New Approach Notified and Designated Organisations)，是NB機構(gòu)的數(shù)據(jù)庫，可以在上面查詢所有的歐盟NB公告機構(gòu)，NB機構(gòu)由各國的認監(jiān)委負責，認監(jiān)委會通知成員國通知委員會和其他成員國已經(jīng)指定一個符合相關(guān)要求的機構(gòu)根據(jù)指令進行符合性評估的行為,公告機構(gòu)的通知及其撤回是通知成員國的責任。

成員國，歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟成員國（歐洲經(jīng)濟區(qū)成員國）以及與歐共體簽訂相互承認協(xié)議的其他國家（MRAs）和歐洲工業(yè)產(chǎn)品合格評定和驗收協(xié)議（PECA）的協(xié)議已經(jīng)指定了根據(jù)指令建立的公告機構(gòu)。可以在NANDO網(wǎng)站上搜索通知機構(gòu)列表。這些清單包括每個指定機構(gòu)的識別號碼以及已通知的任務(wù)，并且需要定期更新。

NB機構(gòu)的作用

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在歐盟CE的法規(guī)體系下，歐盟根據(jù)不同類型的產(chǎn)品，制定了不同的法規(guī)指令，以滿足不同產(chǎn)品的基本安全與健康要求，歐盟也指定了歐盟公告機構(gòu)（NB）來執(zhí)行這些法規(guī)指令的合格評估工作。申請方（制造商、出口商、買家等）需先確認自身產(chǎn)品所需滿足的歐盟指令，再向歐盟公告機構(gòu)申請該指令的CE認證，歐盟公告機構(gòu)按照指令要求對申請方進行合格評估，通過后申請方即可粘貼CE標志，可在歐盟市場內(nèi)自由流通。

NB機構(gòu)需要有哪些資質(zhì)

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NB機構(gòu)通常會有認證、檢驗、測試的資質(zhì)，通常是170XX系列，如ISO 17020/17021/17024/17025/17043/17065等，這些資質(zhì)由各國的認監(jiān)委負責審核，再審核通過后，會公布于認監(jiān)委網(wǎng)站，另外，NB機構(gòu)的指令和標準授權(quán)，會公布在Nando數(shù)據(jù)庫中，并定期更新。

如何選擇NB機構(gòu)

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首選，申請方需要了解公司產(chǎn)品進入歐盟市場所需滿足的指令或法規(guī)要求（如果您無法判斷，可以交由沃證），然后，可以選擇有該指令或法規(guī)授權(quán)的NB機構(gòu)進行合規(guī)性評估程序（沃證會向您推薦合適的機構(gòu)），最后，根據(jù)該認證機構(gòu)的要求提供資料和產(chǎn)品檢測，即可順利完成CE認證的取證工作。